Экзостат
Инструкция по применению
Экзостат р-р д/наружн. прим. 1% 10 мл Вертекс ЗАО Россия
Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРТЕКС, АО (Россия)
Код ATX: D01AE22 (Нафтифин)
Активное вещество: нафтифин (naftifine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Экзостат®
Раствор для наружного применения 1%: фл. 10 мл, 11.5 мл, 12 мл, 15 мл или 20 мл
рег. №: ЛП-(006890)-(РГ-RU) от 16.09.24 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003666
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзостат®
Раствор для наружного применения бесцветный или светло-желтый, прозрачный, с запахом этанола.
1 мл
нафтифина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) - 400 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.
11.5 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.
12 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата Экзостат®
Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
