Деринат
Инструкция по применению
Деринат инъекции официальная инструкция по применению
Деринат®, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Препарат Деринат® содержит действующее вещество дезоксирибонуклеат натрия и является иммуностимулятором
Показания к применению
Деринат® показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет.
— радиационные поражения;
— нарушение гемопоэза;
— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, резвившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
— язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
— ишемическая болезнь сердца;
— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
— трофические язвы, длительно незаживающие раны;
— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
— ревматоидный артрит;
— ожоговая болезнь;
— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
— эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
— простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— хронические обструктивные заболевания легких;
— туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Способ действия препарата Деринат®
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета, стимулирует работу иммунных клеток (В-лимфоцитов, Т-хелперов). Деринат® активизирует естественные защитные механизмы, позволяя организму эффективно бороться с бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями, а также стимулирует регенерацию клеток и восстановление поврежденных тканей. Препарат способствует нормализации количества клеток крови (лейкоциты, лимфоциты и т.д.), что в свою очередь обеспечивает эффективную работу лимфатической системы. Деринат® значительно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает негативным действием на эмбрион, не вызывает онкологические заболевания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Деринат®
Противопоказания
Не принимайте препарат Деринат® если у Вас аллергия на дезоксирибонуклеат натрия или любые другие компоненты препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Деринат® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу перед применением препарата Деринат®, если у Вас сахарный диабет. Препарат оказывает гипогликемизирующее действие (снижает уровень сахара в крови), которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Другие препараты и препарат Деринат®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять:
— антибиотики, противовирусные лекарственные препараты;
— противоопухолевые антибиотики антрациклинового ряда, цитостатики;
— базисную терапию язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
— базисную терапию ревматоидного артрита.
Применение препарата Деринат® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения антибиотиками, противовирусными лекарственными препаратами. Применение препарата повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков, а также эффективность терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, снижает побочные действия базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
При необходимости назначения препарата Деринат® в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Лактация
В период грудного вскармливания применять препарат строго по назначению врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Деринат® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Деринат® содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл.
Применение препарата Деринат®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Разовая и суточная дозы – 75 мг
При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часов.
Применение у детей и подростков
Препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.
Разовая и суточная дозы для детей
Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл).
У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Путь и способ введения
Внутримышечно. Вводить медленно в течении 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Хранение препарата Деринат®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок годности (срок хранения) 5 лет.
Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Деринат® содержит
Действующее вещество: дезоксирибонуклеат натрия.
Каждый мл содержит 15 мг дезоксирибонуклеата натрия.
Каждый флакон содержит 75 мг дезоксирибонуклеата натрия в 5 мл раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Деринат® и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой.
По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФармПак»
127521, Российская Федерация, г. Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1.
тел.: +7(495) 739-52-98.
Производитель
ООО «ФЗ Иммуннолекс»
105318, Российская Федерация, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ФармПак»
127521, г. Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1.
тел.: +7(495) 739-52-98, +7(495) 739-52-03, сайт: www.derinat.com.
