Бускопан® суппозитории для ректального применения 10 мг №10 Институт де Ангели С.р.Л. Италия

Латинское название

Buscopan®

Действующее вещество

Гиосцина бутилбромид(Hyoscini butylbromidum)

АТХ:

A03BB01 Гиосцина бутилбромид

Фармакологическая группа

м-Холинолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
K81 Холецистит
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
N23 Почечная колика неуточненная
N94.6 Дисменорея неуточненная
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 1 табл.
гиосцин-N-бутилбромид 10 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный; крахмал кукурузный; крахмал растворимый; кремния диоксид коллоидный; кислота винная; кислота стеариновая/пальмитиновая
оболочка: ПВП; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000; воск карнаубский; воск белый

в блистере 20 шт.; в коробке 1 блистер.

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
гиосцин-N-бутилбромид 10 мг
вспомогательные вещества: вода очищенная; жир W45 твердый

в стрипе 5 шт.; в коробке 2 стрипа.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Суппозитории: белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - м-холиноблокирующее.

Фармакодинамика

Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Будучи четвертичным аммониевым производным, не проходит через ГЭБ, поэтому не оказывает антихолинергического действия на ЦНС.

Показания

почечная колика;

желчная колика;

спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;

холецистит;

кишечная колика;

пилороспазм;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);

альгодисменорея.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гиосцин-N-бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;

закрытоугольная глаукома;

миастения;

мегаколон;

отек легких;

выраженный атеросклероз сосудов головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет никаких данных об отрицательном влиянии препарата на беременность. Однако, как и при использовании других лекарств, следует с осторожностью назначать препарат во время беременности, особенно в I триместре.

Безопасность назначения препарата в период лактации еще не доказана, однако о случаях нежелательных эффектов у новорожденных не сообщается.

Побочные действия

Сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации; возможна задержка мочи, которая обычно не выражена и разрешается самостоятельно.

Очень редко — реакции повышенной чувствительности с кожными проявлениями, крайне редко сообщалось о появлении затрудненного дыхания.

Взаимодействие

Может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида.

Одновременное назначение Бускопана® и антагонистов допамина, например метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.

Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь (таблетки), если не назначено иначе, взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 табл. 3 раза в день, запивая водой.

Ректально (суппозитории), если не назначено иначе, взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 супп. 3 раза в сутки. Суппозитории следует извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед. Длительность применения определяется врачом.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки Бускопаном® не описаны, поэтому нижеприведенные симптомы и рекомендации могут быть связаны с его фармакологическим эффектом и носят теоретический характер.

Симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящее нарушение зрения.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и затем с 15% сульфатом магния (при передозировке таблеток). Симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой местно назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при подозрении на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника), обструкцию мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), больным со склонностью к тахиаритмиям (в т.ч. мерцательная тахиаритмия); лицам, профессия которых требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Берингер Ингельхайм Франция, Франция (таблетки).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (суппозитории).

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.