Таурин капли глазн. 4% 10 мл 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Таурин

Регистрационный номер: ЛП-№(007658)-(РГ-RU) и Р N002696/01

Торговое наименование препарата

Таурин

Международное непатентованное наименование

Таурин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

на 1 мл.
Действующее вещество: таурин - 40,0 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 5,0-6,5, вода очищенная - до 1,0 мл.

Описание

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТХ

SO1XA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина.
Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Способствует нормализации функции клеточных мембран, активации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления K+ и Ca2+, улучшению условий проведения нервного импульса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Препарат Таурин показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет в составе комплексной терапии:

- Дистрофия роговицы.
- Катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая).
- Травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).
- Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с β-адреноблокаторами (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).

Противопоказания

Гиперчувствительность к таурину.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата Таурин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Таурин необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
При катаракте – по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с β-адреноблокаторами) по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Таурин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. При применении препарата в составе комплексной терапии, глазные мази необходимо применять последними.

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат

Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные, 4 %.

По 5 мл, 10 мл

во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления;

или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления;

или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
По окончании срока годности препарат не применять. Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278,
тел.: + 7 (4922) 77-32-90.

Производитель

Производитель, фасовщик (первичная упаковка)

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277А.

Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280.