Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Состав:

Активное вещество: 
метформина гидрохлорид

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
•в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
•диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
•почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
•острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
•клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
•обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
•печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
•хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
•беременность и период лактации;
•лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
•применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
•соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
•дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью
Применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; в период грудного вскармливания.

Фармакодинамика:

Снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика:

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Стах ) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко: лактоацидоз.
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12- При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Способ приготовления или применения:

Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови.
Обычная суточная доза таблеток 1000 мг: 2 таблетки (2000 мг).
Максимальная суточная доза: 3000 мг (3 таблетки). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ максимальную суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. Длительность применения определяется врачом.
 

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у